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FDA 510(k)

KOWA DR-1a

Numéro K : K190573 · 2019-06-04

DemandeurKowa Company , Ltd.
Date de décision2019-06-04
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KOWA DR-1a is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190573. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KOWA DR-1a?

KOWA DR-1a is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. The 510(k) number is K190573.

When did KOWA DR-1a receive FDA 510(k) clearance?

KOWA DR-1a received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190573.

Who is the listed applicant for KOWA DR-1a?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOWA DR-1a?

The FDA product code for KOWA DR-1a is HKI.

Autres dossiers indiquant Kowa Company , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222372Kowa SL-19K191945KOWA nonmyd 8

Dispositifs connexes (Code : HKI)

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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Source officielle

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