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FDA 510(k)

TearView

Numéro K : K253176 · 2026-06-22

DemandeurBeyond 700 Pty, Ltd.
Date de décision2026-06-22
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TearView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beyond 700 Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K253176. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TearView?

TearView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Beyond 700 Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253176.

When did TearView receive FDA 510(k) clearance?

TearView received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K253176.

Who is the listed applicant for TearView?

The FDA 510(k) record lists Beyond 700 Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearView?

The FDA product code for TearView is HKI.

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