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FDA 510(k)

Sentinel Camera

Numéro K : K243664 · 2024-12-17

DemandeurAi Optics
Date de décision2024-12-17
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sentinel Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai Optics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K243664. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sentinel Camera?

Sentinel Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Ai Optics. The 510(k) number is K243664.

When did Sentinel Camera receive FDA 510(k) clearance?

Sentinel Camera received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K243664.

Who is the listed applicant for Sentinel Camera?

The FDA 510(k) record lists Ai Optics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentinel Camera?

The FDA product code for Sentinel Camera is HKI.

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Source officielle

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