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FDA 510(k)

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD

Numéro K : K243600 · 2025-08-14

DemandeurForus Health Pvt.Ltd
Date de décision2025-08-14
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K243600. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. The 510(k) number is K243600.

When did 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD receive FDA 510(k) clearance?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K243600.

Who is the listed applicant for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA 510(k) record lists Forus Health Pvt.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is HKI.

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K1830593nethra neo

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