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FDA 510(k)

3nethra neo

Numéro K : K183059 · 2018-12-21

DemandeurForus Health Pvt.Ltd
Date de décision2018-12-21
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3nethra neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K183059. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3nethra neo?

3nethra neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. The 510(k) number is K183059.

When did 3nethra neo receive FDA 510(k) clearance?

3nethra neo received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K183059.

Who is the listed applicant for 3nethra neo?

The FDA 510(k) record lists Forus Health Pvt.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3nethra neo?

The FDA product code for 3nethra neo is HKI.

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K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HD

Dispositifs connexes (Code : HKI)

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Source officielle

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