FDA 510(k)

TempSure

Numéro K : K190678 · 2019-07-24

Date de décision2019-07-24

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TempSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24 under 510(k) number K190678. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TempSure?

TempSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K190678.

When did TempSure receive FDA 510(k) clearance?

TempSure received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24, under 510(k) number K190678.

Who is the listed applicant for TempSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TempSure?

The FDA product code for TempSure is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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