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FDA 510(k)

Vyntus BODY

Numéro K : K190853 · 2019-08-16

DemandeurVyaire Medical, Inc.
Date de décision2019-08-16
Code produitBZC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vyntus BODY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190853. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vyntus BODY?

Vyntus BODY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K190853.

When did Vyntus BODY receive FDA 510(k) clearance?

Vyntus BODY received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190853.

Who is the listed applicant for Vyntus BODY?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vyntus BODY?

The FDA product code for Vyntus BODY is BZC.

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