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FDA 510(k)

LTV2 Series Ventilators

Numéro K : K201082 · 2021-11-10

DemandeurVyaire Medical, Inc.
Date de décision2021-11-10
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LTV2 Series Ventilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K201082. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LTV2 Series Ventilators?

LTV2 Series Ventilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K201082.

When did LTV2 Series Ventilators receive FDA 510(k) clearance?

LTV2 Series Ventilators received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K201082.

Who is the listed applicant for LTV2 Series Ventilators?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LTV2 Series Ventilators?

The FDA product code for LTV2 Series Ventilators is CBK.

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Source officielle

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