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FDA 510(k)

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner

Numéro K : K190911 · 2019-11-26

DemandeurLimacorporate
Date de décision2019-11-26
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K190911. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K190911.

When did Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner receive FDA 510(k) clearance?

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K190911.

Who is the listed applicant for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

The FDA product code for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is JWH.

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Source officielle

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