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FDA 510(k)

Fundus Camera

Numéro K : K190954 · 2020-01-22

DemandeurChongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.
Date de décision2020-01-22
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fundus Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K190954. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fundus Camera?

Fundus Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.. The 510(k) number is K190954.

When did Fundus Camera receive FDA 510(k) clearance?

Fundus Camera received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K190954.

Who is the listed applicant for Fundus Camera?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fundus Camera?

The FDA product code for Fundus Camera is HKI.

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