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FDA 510(k)

Système de revêtement Arsenal

Numéro K : K191009 · 2019-08-12

DemandeurTrilliant Surgical
Date de décision2019-08-12
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arsenal Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K191009. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arsenal Plating System?

Arsenal Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is Trilliant Surgical. The 510(k) number is K191009.

When did Arsenal Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K191009.

Who is the listed applicant for Arsenal Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arsenal Plating System?

The FDA product code for Arsenal Plating System is HRS.

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Source officielle

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