Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Transvaginal Access Platform

Numéro K : K191294 · 2019-09-06

DemandeurApplied Medical Resources Corp.
Date de décision2019-09-06
Code produitHEW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transvaginal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191294. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transvaginal Access Platform?

Transvaginal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K191294.

When did Transvaginal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

Transvaginal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191294.

Who is the listed applicant for Transvaginal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transvaginal Access Platform?

The FDA product code for Transvaginal Access Platform is HEW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Applied Medical Resources Corp. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252740Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)K252442Kii Structural Balloon Access SystemK243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceK201212Voyant Open Fusion DeviceK200598Voyant Maryland Fusion DeviceK193292Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HEW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceApplied Medical Resources Corp.K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K180429Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K161065ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine ManipulatorSurgitools Pty , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑