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FDA 510(k)

GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device

Numéro K : K243152 · 2025-10-02

DemandeurApplied Medical Resources Corp.
Date de décision2025-10-02
Code produitHEW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K243152. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device?

GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K243152.

When did GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K243152.

Who is the listed applicant for GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device?

The FDA product code for GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access Device is HEW.

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