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FDA 510(k)

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q

Numéro K : K191314 · 2019-12-19

DemandeurChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2019-12-19
Code produitHKY
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191314. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K191314.

When did Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191314.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

The FDA product code for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is HKY.

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Source officielle

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