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FDA 510(k)

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)

Numéro K : K191315 · 2019-07-12

DemandeurRemington Medical, Inc.
Date de décision2019-07-12
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191315. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. The 510(k) number is K191315.

When did Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) receive FDA 510(k) clearance?

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191315.

Who is the listed applicant for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

The FDA 510(k) record lists Remington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

The FDA product code for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is KNW.

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Source officielle

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