FDA 510(k)

Système intervertébral lombaire Harrier-SA

Numéro K : K191367 · 2019-07-05

Date de décision2019-07-05

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Harrier-SA Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K191367. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harrier-SA Lumbar Interbody System?

Harrier-SA Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K191367.

When did Harrier-SA Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Harrier-SA Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K191367.

Who is the listed applicant for Harrier-SA Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harrier-SA Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Harrier-SA Lumbar Interbody System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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