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FDA 510(k)

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System

Numéro K : K203311 · 2021-05-10

DemandeurChoice Spine, LLC
Date de décision2021-05-10
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K203311. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K203311.

When did ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K203311.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

The FDA product code for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is OVE.

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