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FDA 510(k)

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System

Numéro K : K211449 · 2021-08-31

DemandeurChoice Spine, LLC
Date de décision2021-08-31
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K211449. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K211449.

When did Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K211449.

Who is the listed applicant for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA product code for Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System is OUR.

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Source officielle

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