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FDA 510(k)

Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste

Numéro K : K191527 · 2019-11-08

DemandeurKettenbach GmbH & Co. KG
Date de décision2019-11-08
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K191527. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste?

Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191527.

When did Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste receive FDA 510(k) clearance?

Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K191527.

Who is the listed applicant for Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste?

The FDA 510(k) record lists Kettenbach GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste?

The FDA product code for Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste is EMA.

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Source officielle

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