Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Clou Fémoral Rétrograde ES AOS

Numéro K : K191598 · 2019-07-18

DemandeurAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.
Date de décision2019-07-18
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AOS ES Retrograde Femoral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191598. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AOS ES Retrograde Femoral Nail?

AOS ES Retrograde Femoral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K191598.

When did AOS ES Retrograde Femoral Nail receive FDA 510(k) clearance?

AOS ES Retrograde Femoral Nail received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191598.

Who is the listed applicant for AOS ES Retrograde Femoral Nail?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS ES Retrograde Femoral Nail?

The FDA product code for AOS ES Retrograde Femoral Nail is HSB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202489Système de plating de la jambe inférieure AOS Fibonacci – Système de plating tibiale proximale AOS ProximalK202099Système de clou trochantérique AOS Galileo™K160409Plaque Humérale Proximale Antéro-latérale AOS

Dispositifs connexes (Code : HSB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑