FDA 510(k)

Syringe stérile à piston sans aiguille TK

Numéro K : K191642 · 2020-01-06

DemandeurAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Date de décision2020-01-06

Code produitFMF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TK Sterile Piston Syringe without Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06 under 510(k) number K191642. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TK Sterile Piston Syringe without Needle?

TK Sterile Piston Syringe without Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191642.

When did TK Sterile Piston Syringe without Needle receive FDA 510(k) clearance?

TK Sterile Piston Syringe without Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06, under 510(k) number K191642.

Who is the listed applicant for TK Sterile Piston Syringe without Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Sterile Piston Syringe without Needle?

The FDA product code for TK Sterile Piston Syringe without Needle is FMF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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