FDA 510(k)

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

Numéro K : K230756 · 2023-08-12

DemandeurAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Date de décision2023-08-12

Code produitNGT

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K230756. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230756.

When did TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K230756.

Who is the listed applicant for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for TK Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

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