Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Praxiject™ SP 0.9% NaCl

Numéro K : K233623 · 2024-02-27

DemandeurMedxl, Inc.
Date de décision2024-02-27
Code produitNGT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Praxiject™ SP 0.9% NaCl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27 under 510(k) number K233623. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

Praxiject™ SP 0.9% NaCl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27. The listed applicant is Medxl, Inc.. The 510(k) number is K233623.

When did Praxiject™ SP 0.9% NaCl receive FDA 510(k) clearance?

Praxiject™ SP 0.9% NaCl received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27, under 510(k) number K233623.

Who is the listed applicant for Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

The FDA 510(k) record lists Medxl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

The FDA product code for Praxiject™ SP 0.9% NaCl is NGT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medxl, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231754Praxiject™ 0.9% NaClK192414Praxiject 0.9% NaClK171109Praxiject 0.9% NaCl

Dispositifs connexes (Code : NGT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250884Injection de chlorure de sodium 0,9 %, USP, seringue BD PosiFlush™ SPBecton, Dickinson and CompanyK231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K231161Injection de chlorure de sodium 0,9 %, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush SeringueBecton, Dickinson and Company

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑