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FDA 510(k)

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

Numéro K : K223584 · 2023-08-12

DemandeurAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Date de décision2023-08-12
Code produitNGT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K223584. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223584.

When did Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K223584.

Who is the listed applicant for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

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