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FDA 510(k)

Praxiject™ 0.9% NaCl

Numéro K : K231754 · 2023-07-13

DemandeurMedxl, Inc.
Date de décision2023-07-13
Code produitNGT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Praxiject™ 0.9% NaCl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231754. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Praxiject™ 0.9% NaCl?

Praxiject™ 0.9% NaCl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Medxl, Inc.. The 510(k) number is K231754.

When did Praxiject™ 0.9% NaCl receive FDA 510(k) clearance?

Praxiject™ 0.9% NaCl received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231754.

Who is the listed applicant for Praxiject™ 0.9% NaCl?

The FDA 510(k) record lists Medxl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Praxiject™ 0.9% NaCl?

The FDA product code for Praxiject™ 0.9% NaCl is NGT.

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Source officielle

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