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FDA 510(k)

LEGION System

Numéro K : K191650 · 2019-11-01

DemandeurAlcon Research, LLC
Date de décision2019-11-01
Code produitHQC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LEGION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Research, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191650. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LEGION System?

LEGION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Alcon Research, LLC. The 510(k) number is K191650.

When did LEGION System receive FDA 510(k) clearance?

LEGION System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191650.

Who is the listed applicant for LEGION System?

The FDA 510(k) record lists Alcon Research, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEGION System?

The FDA product code for LEGION System is HQC.

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