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FDA 510(k)

TiN Coated Humeral Head

Numéro K : K191698 · 2020-07-16

DemandeurFx Shoulder USA, Inc.
Date de décision2020-07-16
Code produitKWT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TiN Coated Humeral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K191698. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TiN Coated Humeral Head?

TiN Coated Humeral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K191698.

When did TiN Coated Humeral Head receive FDA 510(k) clearance?

TiN Coated Humeral Head received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K191698.

Who is the listed applicant for TiN Coated Humeral Head?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiN Coated Humeral Head?

The FDA product code for TiN Coated Humeral Head is KWT.

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