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FDA 510(k)

FX V135 Shoulder Prosthesis

Numéro K : K213117 · 2022-06-07

DemandeurFx Shoulder USA, Inc.
Date de décision2022-06-07
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FX V135 Shoulder Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07 under 510(k) number K213117. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FX V135 Shoulder Prosthesis?

FX V135 Shoulder Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K213117.

When did FX V135 Shoulder Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

FX V135 Shoulder Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07, under 510(k) number K213117.

Who is the listed applicant for FX V135 Shoulder Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX V135 Shoulder Prosthesis?

The FDA product code for FX V135 Shoulder Prosthesis is PHX.

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