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FDA 510(k)

Lateralized and Augmented Baseplates

Numéro K : K210790 · 2021-08-25

DemandeurFx Shoulder USA, Inc.
Date de décision2021-08-25
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lateralized and Augmented Baseplates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K210790. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lateralized and Augmented Baseplates?

Lateralized and Augmented Baseplates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K210790.

When did Lateralized and Augmented Baseplates receive FDA 510(k) clearance?

Lateralized and Augmented Baseplates received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K210790.

Who is the listed applicant for Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA product code for Lateralized and Augmented Baseplates is PHX.

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