FDA 510(k)

Attune Révision Inserts LPS

Numéro K : K191779 · 2019-10-08

Date de décision2019-10-08

Code produitKRO

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Attune Revision LPS Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K191779. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Attune Revision LPS Inserts?

Attune Revision LPS Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K191779.

When did Attune Revision LPS Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Attune Revision LPS Inserts received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K191779.

Who is the listed applicant for Attune Revision LPS Inserts?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Attune Revision LPS Inserts?

The FDA product code for Attune Revision LPS Inserts is KRO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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