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FDA 510(k)

Delta Xtend Système de Réversibilité Épaule

Numéro K : K192448 · 2019-10-04

DemandeurDepuy(Ireland)
Date de décision2019-10-04
Code produitPHX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Delta Xtend Revers Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192448. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Delta Xtend Revers Shoulder System?

Delta Xtend Revers Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K192448.

When did Delta Xtend Revers Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Delta Xtend Revers Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192448.

Who is the listed applicant for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System is PHX.

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