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FDA 510(k)

Cyclops™ Système de plaque cervicale antérieure

Numéro K : K191786 · 2019-08-30

DemandeurDegen Medical, Inc.
Date de décision2019-08-30
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cyclops™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191786. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cyclops™ Anterior Cervical Plate System?

Cyclops™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Degen Medical, Inc.. The 510(k) number is K191786.

When did Cyclops™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cyclops™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191786.

Who is the listed applicant for Cyclops™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cyclops™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Cyclops™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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