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FDA 510(k)

AOCup Lentille avec AODisc

Numéro K : K191795 · 2019-07-31

DemandeurAlcon Laboratories, Inc.
Date de décision2019-07-31
Code produitLPN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AOCup Lens Case with AODisc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191795. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AOCup Lens Case with AODisc?

AOCup Lens Case with AODisc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K191795.

When did AOCup Lens Case with AODisc receive FDA 510(k) clearance?

AOCup Lens Case with AODisc received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191795.

Who is the listed applicant for AOCup Lens Case with AODisc?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOCup Lens Case with AODisc?

The FDA product code for AOCup Lens Case with AODisc is LPN.

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Source officielle

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