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FDA 510(k)

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000

Numéro K : K191896 · 2019-10-31

DemandeurBelimed AG
Date de décision2019-10-31
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belimed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K191896. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Belimed AG. The 510(k) number is K191896.

When did Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 receive FDA 510(k) clearance?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K191896.

Who is the listed applicant for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA 510(k) record lists Belimed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is FLE.

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Source officielle

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