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FDA 510(k)

Steam Sterilizer (2545D)

Numéro K : K243994 · 2025-06-06

DemandeurNingbo Ican Machines Co., Ltd.
Date de décision2025-06-06
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steam Sterilizer (2545D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243994. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steam Sterilizer (2545D)?

Steam Sterilizer (2545D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. The 510(k) number is K243994.

When did Steam Sterilizer (2545D) receive FDA 510(k) clearance?

Steam Sterilizer (2545D) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243994.

Who is the listed applicant for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Ican Machines Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA product code for Steam Sterilizer (2545D) is FLE.

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