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FDA 510(k)

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)

Numéro K : K243801 · 2025-03-07

DemandeurFort Defiance Industries, LLC
Date de décision2025-03-07
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243801. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. The 510(k) number is K243801.

When did FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) receive FDA 510(k) clearance?

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243801.

Who is the listed applicant for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

The FDA 510(k) record lists Fort Defiance Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

The FDA product code for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is FLE.

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K213457Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135

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Source officielle

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