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FDA 510(k)

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)

Numéro K : K191897 · 2021-02-10

DemandeurDongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.
Date de décision2021-02-10
Code produitINI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K191897. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K191897.

When did Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) receive FDA 510(k) clearance?

Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K191897.

Who is the listed applicant for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)?

The FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026) is INI.

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Source officielle

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