Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Electric Wheelchair (Model: S7110)

Numéro K : K200978 · 2021-04-16

DemandeurDongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.
Date de décision2021-04-16
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Wheelchair (Model: S7110) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K200978. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Wheelchair (Model: S7110)?

Electric Wheelchair (Model: S7110) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K200978.

When did Electric Wheelchair (Model: S7110) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (Model: S7110) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K200978.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (Model: S7110)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (Model: S7110)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (Model: S7110) is ITI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190737Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)K192190Solax Electric ScooterK202632Electric wheelchair (S7204/S7205)K201508Infrared ThermometerK202549Solax Electric Scooter (Model: S202261B)K191897Solax Electric Scooter (Models: S3023, S3024, S3025, S3026)

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : ITI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑