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FDA 510(k)

SpaceStation MRI

Numéro K : K191910 · 2020-03-12

DemandeurB. Braun Melsugen AG
Date de décision2020-03-12
Code produitMRZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpaceStation MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Melsugen AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K191910. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpaceStation MRI?

SpaceStation MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is B. Braun Melsugen AG. The 510(k) number is K191910.

When did SpaceStation MRI receive FDA 510(k) clearance?

SpaceStation MRI received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K191910.

Who is the listed applicant for SpaceStation MRI?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Melsugen AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceStation MRI?

The FDA product code for SpaceStation MRI is MRZ.

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Source officielle

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