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FDA 510(k)

UTC 3mL Medication Cartridge

Numéro K : K230718 · 2023-06-15

DemandeurGilero, LLC
Date de décision2023-06-15
Code produitMRZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UTC 3mL Medication Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gilero, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230718. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UTC 3mL Medication Cartridge?

UTC 3mL Medication Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Gilero, LLC. The 510(k) number is K230718.

When did UTC 3mL Medication Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

UTC 3mL Medication Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230718.

Who is the listed applicant for UTC 3mL Medication Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Gilero, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UTC 3mL Medication Cartridge?

The FDA product code for UTC 3mL Medication Cartridge is MRZ.

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