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FDA 510(k)

TruAbutment DS

Numéro K : K191913 · 2020-06-19

DemandeurTruabutment, Inc.
Date de décision2020-06-19
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TruAbutment DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K191913. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TruAbutment DS?

TruAbutment DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K191913.

When did TruAbutment DS receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K191913.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS?

The FDA product code for TruAbutment DS is NHA.

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Source officielle

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