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FDA 510(k)

EverLift Submucosal Lifting Agent

Numéro K : K191923 · 2020-06-20

DemandeurGi Supply
Date de décision2020-06-20
Code produitPLL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EverLift Submucosal Lifting Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20 under 510(k) number K191923. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EverLift Submucosal Lifting Agent?

EverLift Submucosal Lifting Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20. The listed applicant is Gi Supply. The 510(k) number is K191923.

When did EverLift Submucosal Lifting Agent receive FDA 510(k) clearance?

EverLift Submucosal Lifting Agent received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20, under 510(k) number K191923.

Who is the listed applicant for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent is PLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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