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FDA 510(k)

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution

Numéro K : K200071 · 2020-11-03

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Date de décision2020-11-03
Code produitPLL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03 under 510(k) number K200071. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200071.

When did Blue Beacon Submucosal Injectable Solution receive FDA 510(k) clearance?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03, under 510(k) number K200071.

Who is the listed applicant for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is PLL.

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Source officielle

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