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FDA 510(k)

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)

Numéro K : K221385 · 2022-08-11

DemandeurOvesco Endoscopy AG
Date de décision2022-08-11
Code produitPLL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K221385. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K221385.

When did LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) receive FDA 510(k) clearance?

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K221385.

Who is the listed applicant for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

The FDA product code for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is PLL.

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