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FDA 510(k)

gastroduodenal FTRD Set

Numéro K : K200684 · 2020-06-02

DemandeurOvesco Endoscopy AG
Date de décision2020-06-02
Code produitPKL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

gastroduodenal FTRD Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200684. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the gastroduodenal FTRD Set?

gastroduodenal FTRD Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K200684.

When did gastroduodenal FTRD Set receive FDA 510(k) clearance?

gastroduodenal FTRD Set received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200684.

Who is the listed applicant for gastroduodenal FTRD Set?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gastroduodenal FTRD Set?

The FDA product code for gastroduodenal FTRD Set is PKL.

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Dispositifs connexes (Code : PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Source officielle

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