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FDA 510(k)

SAFECARE® THC Urine Strip Test

Numéro K : K191924 · 2019-08-16

DemandeurSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2019-08-16
Code produitNFW
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SAFECARE® THC Urine Strip Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191924. The device is classified under product code NFW. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAFECARE® THC Urine Strip Test?

SAFECARE® THC Urine Strip Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191924.

When did SAFECARE® THC Urine Strip Test receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE® THC Urine Strip Test received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191924.

Who is the listed applicant for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test is NFW.

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Source officielle

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