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FDA 510(k)

SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette

Numéro K : K240654 · 2024-04-10

DemandeurSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2024-04-10
Code produitNGL
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K240654. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette?

SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240654.

When did SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K240654.

Who is the listed applicant for SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette?

The FDA product code for SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette is NGL.

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Source officielle

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