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FDA 510(k)

Safecare Urinary Tract Infection Test

Numéro K : K242767 · 2025-01-10

DemandeurSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2025-01-10
Code produitJMT
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Safecare Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K242767. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Safecare Urinary Tract Infection Test?

Safecare Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242767.

When did Safecare Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

Safecare Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K242767.

Who is the listed applicant for Safecare Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safecare Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for Safecare Urinary Tract Infection Test is JMT.

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