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FDA 510(k)

Healgen® URS Test Strips

Numéro K : K251800 · 2025-12-23

DemandeurHealgen Scientific,, LLC
Date de décision2025-12-23
Code produitJMT
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Healgen® URS Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251800. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Healgen® URS Test Strips?

Healgen® URS Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. The 510(k) number is K251800.

When did Healgen® URS Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

Healgen® URS Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251800.

Who is the listed applicant for Healgen® URS Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healgen® URS Test Strips?

The FDA product code for Healgen® URS Test Strips is JMT.

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