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FDA 510(k)

REMEDY Acetabular Cup

Numéro K : K191981 · 2019-08-23

DemandeurOsteoremedies, LLC
Date de décision2019-08-23
Code produitKWL
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REMEDY Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191981. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REMEDY Acetabular Cup?

REMEDY Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K191981.

When did REMEDY Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191981.

Who is the listed applicant for REMEDY Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEDY Acetabular Cup?

The FDA product code for REMEDY Acetabular Cup is KWL.

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